La Commissione Europea ha approvato nirsevimab (Beyfortus®) per la prevenzione delle malattie del tratto respiratorio inferiore, come bronchiolite e polmonite, causate dal virus respiratorio sinciziale (RSV) nei neonati e nei bambini nella loro prima stagione di RSV. L’RSV è un virus stagionale altamente contagioso molto comune nei bambini al di sotto dei 2 anni di età. Inoltre, più del 20% di tutti i bambini nel primo anno di età sviluppa un’infezione respiratoria – come bronchiolite e polmonite – per la quale si rendono necessarie cure mediche ambulatoriali e accesso in pronto soccorso, mentre per più del 2% di tutti i bambini nel primo anno di età si rende necessario anche il ricovero. Sviluppato congiuntamente da Sanofi e AstraZeneca, Nirsevimab è il primo anticorpo monoclonale anti-RSV raccomandato dal CHMP di EMA e autorizzato dalla Commissione Europea come prima e unica forma di protezione dall’RSV in singola somministrazione per tutti i neonati e bambini, sia nati a termine che pretermine, sani o con specifiche condizioni di salute.