La Commissione Europea ha approvato l’estensione di indicazione per Ervebo®, vaccino vivo ricombinante per la protezione contro la malattia da virus Ebola Zaire EVD in bambini di età pari o superiore a 1 anno. La decisione fa seguito al parere positivo del Comitato per i Medicinali per Uso Umano CHMP dell’Agenzia Europea per i Medicinali, ricevuto lo scorso 20 luglio 2023. Il vaccino era stato precedentemente approvato per l’uso nell’Unione Europea per soggetti di età pari o superiore a 18 anni di età. L’uso del vaccino vivo ricombinante contro Ebola Zaire deve essere conforme alle raccomandazioni ufficiali. “La malattia da virus Ebola è grave e potenzialmente pericolosa per la vita sia dei bambini che degli adulti. L’approvazione estesa del vaccino MSD da parte della Commissione Europea per i bambini di età pari o superiore a 1 anno rappresenta una pietra miliare importante per la prevenzione della malattia causata dal virus Ebola Zaire”, dichiara il dott. Eliav Barr, vicepresidente senior, capo dello Sviluppo Clinico Globale e direttore medico, Merck Research Laboratories. “Quando si verificano epidemie della malattia da virus Ebola, possono rapidamente trasformarsi in una crisi di salute pubblica. Siamo orgogliosi di svolgere un ruolo, insieme alla comunità sanitaria pubblica globale, nel contribuire a prepararci per potenziali epidemie da virus Ebola Zaire.”
Nel gennaio 2021, MSD ha confermato un accordo con l’Unicef per costituire il primo stockpile di vaccini contro Ebola al mondo con il vaccino vivo ricombinante contro il virus Ebola Zaire di MSD per supportare gli sforzi di preparazione e risposta alle future epidemie di Ebolavirus Zaire. Ad oggi, oltre 500mila dosi del vaccino autorizzato sono state consegnate e le scorte sono gestite dall’International Coordinating Group on Vaccine Provision.