Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano CHMP dell Ema ha espresso parere positivo raccomandando l’approvazione di aflibercept 8 mg con intervalli di trattamento prolungati. La nuova formulazione permetterà di distanziare nel tempo le iniezioni intravitreali in 2 importanti patologie oculari della retina: la degenerazione maculare neovascolare essudativa correlata all’età (nAMD) e l’edema maculare diabetico (DME). La decisione finale della Commissione Europea è attesa nei prossimi mesi. Quando approvato, aflibercept 8 mg sarà l’unico farmaco ad offrire, nei pazienti con risultati visivi stabili, intervalli di trattamento prolungati fino a 5 mesi. Una volta ammesso alla rimborsabilità da parte dell’Aifa, il farmaco sarà poi disponibile nella pratica clinica anche nel nostro Paese.
