Lo stent a palloncino coperto espandibile, indicato per la riparazione endovascolare dell’aneurisma con tecnica chimney (ChEVAR), ha recentemente ottenuto il marchio CE per Radiant™, indicato per l’uso nelle procedure ChEVAR in combinazione con il sistema di endoprotesi Endurant™ II/IIs. L’uso combinato di Endurant II/IIs e Radiant offre una soluzione standardizzata, pienamente on-label e sempre disponibile per gli aneurismi dell’aorta addominale (AAA) iuxtarenali o a colletto corto. Questo utilizzo consente una riparazione endovascolare sicura ed efficace nei casi di aneurismi dell’aorta addominale iuxtarenale, sia urgenti sia elettivi, grazie all’impiego di una combinazione di dispositivi ben collaudata e che ha dato esiti clinici positivi. Il prodotto Radiant nasce dalla collaborazione tra Medtronic e Getinge, grazie alla quale le caratteristiche di comprovata efficacia di Advanta V12 sono aggiornate e rese ancora più solide dalle evidenze cliniche acquisiste a sostegno della marcatura CE.
La procedura ChEVAR è eseguita in tutto il mondo per il trattamento degli AAA iuxtarenali. Tuttavia, non è ancora stata raggiunta la standardizzazione in merito alla combinazione dei dispositivi e alla tecnica da adottare. Con l’ottenimento del marchio CE, Medtronic avvierà un programma di formazione esaustivo e continuerà a investire nell’acquisizione di dati clinici volti a perfezionare gli esiti delle procedure ChEVAR per i medici e i pazienti. “Attendo con impazienza che questo prodotto sia reso disponibile, soprattutto per i medici e per i pazienti ai quali dedichiamo le nostre innovazioni, giorno dopo giorno”, dichiara Carolyn Sleeth, vicepresidente e general manager Unità Operativa Aortic, parte di Cardiovascular, Medtronic. “La disponibilità di un sistema per endoprotesi approvato per la ChEVAR è un grande passo in avanti verso la standardizzazione delle tecniche e dei materiali da impiegare”, afferma il prof. Konstantinos Donas, direttore del Reparto di Chirurgia Vascolare e del Centro di Ricerca Vascolare Asklepios Clinic Langen, Università di Francoforte. “In combinazione con il rigoroso protocollo pre-operatorio di pianificazione e dimensionamento, la procedura ChEVAR consoliderà il proprio ruolo e approccio nel panorama delle opzioni endovascolari per il trattamento degli aneurismi con zone di adesione infrarenali inadeguate.” Radiant sarà immesso in commercio in Europa occidentale a partire da novembre 2022 e la distribuzione sarà ampliata al di fuori degli Stati Uniti nel corso del 2023.
