Sanofi Pasteur, divisione vaccini di Sanofi, comunica che si è conclusa positivamente la procedura di autorizzazione a livello europeo all’immissione in commercio di Triaxis Polio®, vaccino quadrivalente dTpa-IPV indicato per l’immunizzazione attiva contro tetano, difterite, pertosse e polio dai 3 anni in su e per la protezione passiva contro la pertosse nel neonato grazie all’immunizzazione della madre durante la gravidanza. Con oltre 60milioni di dosi distribuite nel mondo, il vaccino ha confermato l’elevato profilo di efficacia e sicurezza emerso da numerosi trial clinici, anche in co-somministrazione con altri vaccini. La sua formulazione e le indicazioni terapeutiche rispondono appieno alle priorità di sanità pubblica previste dal Piano Nazionale di Prevenzione Vaccinale 2017-2019, in primis a quella di mantenere lo status di Polio free del nostro Paese, che ha disposto l’offerta attiva e gratuita della vaccinazione dTpa-IPV agli adolescenti.
“È per noi motivo di grande soddisfazione poter offrire presto anche in Italia un prodotto di dimostrata sicurezza e duratura efficacia come Triaxis Polio®, la cui formulazione è in linea con le indicazioni del Piano Nazionale Prevenzione Vaccinale per gli adolescenti. È un ulteriore contributo di Sanofi Pasteur al raggiungimento degli obiettivi di sanità pubblica nel nostro Paese”, commenta Giovanni Checcucci Lisi, direttore medico di Sanofi Pasteur. L’autorizzazione all’immissione in commercio in Italia di Triaxis Polio®, l’RCP di prodotto e il nuovo foglietto illustrativo in lingua italiana saranno disponibili nei prossimi mesi, a seguito di conclusione positiva dell’iter di ratifica dell’approvazione da parte di AIFA, secondo quanto previsto dalla normativa nazionale.
